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(R)-5-乙烯基-2-恶唑啉硫酮

POST TIME:2019-01-06 18:11编辑：摆渡化学 READ:

产品名称:(R)-5-乙烯基-2-恶唑啉硫酮

CAS:1072-93-1

别名：(R)-5-乙烯基-2-恶唑啉硫酮;表告依春;表告依春(标准品);R,S-告依春;表告依春((R,S)-告依春);EPIGOITRIN表告依春;(R,S)-告依春(分析标准品);表告衣春

英文名：GOITRINE

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概述(R,S)-告依春，药品，本品为无色针状结晶。
板蓝根为十字花科菘蓝属植物菘蓝 Isatisindigotica Fort. 的干燥根，为传统抗病毒中药之一，具有清热解毒，凉血利咽之功效。2010 年版《中国药典》采用 RP-HPLC 测定板蓝根中 R，S-告依春的含量对其进行质量控制［2］。
基本信息植物来源：板蓝根分析方法: HPLC-DAD or/and HPLC-ELSD
鉴定方法: 质谱（Mass）, 核磁（NMR）
板蓝根制剂中 R，S-告依春参照现行药典标准建立了测定板蓝根颗粒、板蓝根茶和复方板蓝根颗粒中 R， S-告依春含量的高效液相色谱法，方法简便，稳定可靠，重复性好。使板蓝根制剂的质量控制方法与饮片保持一致，为完善板蓝根制剂的质量标准提供了实验数据，对保证其质量具有重要意义。为了尽可能将板蓝根制剂中的目标成分提取完全，分别考察了水、甲醇、80 % 甲醇、50 % 甲醇、20% 甲醇、0. 02 % 磷酸水 5 种溶剂，其结果表明以水为表 2 R，S-告依春的含量测定 mg·g-1。溶剂所得供试品溶液中所提取成分均较多，故选择纯水作为提取溶剂。市售板蓝根制剂中 R，S-告依春差异较大，板蓝根颗粒中 R，S-告依春含量在0. 010 6 ～ 0. 290 9 mg·g－ 1，3 批板蓝根茶中仅广东和平药业的产品含有 R，S-告依春，8 批复方板蓝根颗粒中只有重庆和平制药和重庆太极集团中药二厂的产品含有 R，S-告依春，可能与各生产厂家选用的板蓝根饮片原料以及制备工艺有关，因此有必要对板蓝根制剂进行质量控制。
HPLC含量测定色谱条件：Shiseido C18MG 色谱柱(4. 6 mm × 250 mm，5 μm)，流动相甲醇-0. 02% 磷酸溶液(7∶ 93)，色谱峰检测波长 190 ～ 400 nm;检测波长 245 nm，流速 1. 0 m L·min－ 1，柱温 30 ℃ ，进样量10 ～ 20 μL。理论板数按 R，S-告依春峰计应不低于5 000 。见图 1 。图 1 对照品及样品的 HPLCA. 对照品 ;B. 板蓝根颗粒 ;C. 板蓝根茶 ;D. 复方板蓝根颗粒
　　
　　　　图 1 对照品及样品的 HPLC
　　A. 对照品 ;B. 板蓝根颗粒 ;C. 板蓝根茶 ;D. 复方板蓝根颗粒 ; 1. R，S-告依春
感冒解毒灵颗粒中 ( R，S) -告依春的稳定性以 ( R，S) -告依春为指标，分别在 25 ℃ ± 2℃ 相对湿度 65% ± 5% 、30 ℃ ± 2 ℃ 相对湿度 65% ± 5% 、40 ℃ ± 2 ℃ 相对湿度 75% ± 5% 条件下，将感冒解毒灵颗粒放置 0、1、2、3、6、9、12 月后，测定感冒解毒灵颗粒中 ( R，S) -告依春。结果 ( R，S) -告依春在 25 ℃ ± 2 ℃ 相对湿度 65% ± 5% 条件下基本稳定，在 30 ℃ ± 2 ℃ 相对湿度 65% ± 5% 、40 ℃ ± 2 ℃ 相对湿度 75% ± 5% 条件下不稳定。结论感冒解毒灵颗粒中的 ( R，S) -告依春在 30 ℃ ± 2 ℃ 相对湿度 65% ± 5% 、40 ℃ ± 2 ℃ 相对湿度 75% ± 5%条件下不稳定，不宜作为感冒解毒灵颗粒的质量控制指标。
参考资料[1] 表告依春.成都普瑞法科技开发有限公司.[引用日期2017.08.29]
[2] 中国药典. 一部［S］. 2010:191.
[3]石燕红,谢志勇,吴迎春,李医明,王瑞,王峥涛. RP-HPLC测定板蓝根制剂中R,S-告依春[J/OL]. 中国实验方剂学杂志,2011,17(08):128-130. (2011-03-03)
[4]方宇,张昀,李钦. 感冒解毒灵颗粒中(R,S)-告依春的稳定性研究[J]. 中成药,2013,35(07):1484-1486.

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